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全球育龄女性避孕普及率不足一半,长效避孕产品如何更可及?
dedesos.com / 2021-04-14 06:48

新冠疫情刚进入“大盛行”时,联合国人口基金会曾猜测,中低收入国家4700万女人或许因疫情导致避孕服务中止,并发生700万意外怀孕。实际情况略“好”于猜测,本年3月初发布的数据显现,前述两个数字分别为1200万和140万。

但对每个当事的女人和家庭而言,意外怀孕都或许是场灾祸。两个数字的下降出现在全球出生率急剧下降的布景下,可长时间以来,全球育龄女人,特别是欠兴旺区域的女人,都要面对避孕需求难以满意的窘境。

而在多个世界安排的支撑和协助下,一款我国研制出产的皮埋避孕产品,为不少非洲女人带来了改动。这个世界合作的故事怎么发生?能否仿制?

皮下埋植避孕法是一种新式的避孕办法,已在全世界推行运用。这种避孕办法是将必定剂量的孕激素放在硅胶囊管中,然后将此管埋藏于皮下,使其缓慢地开释少数的孕激素,然后起到避孕效果。 

4400万非洲女人的避孕窘境

女人的避孕志愿有时很难完成。

联合国人口基金会发布的2020年全球15-49岁(育龄)女人避孕普及率(选用任何办法)为49%,在欠兴旺区域这个数字下降到47%,而最不兴旺区域仅为32%。若只计算现代避孕药具,这些数字更低。

上海市计划生育科学研讨所药物开展研讨室主任俸灵林引述多项研讨表明,避孕和妊娠相关医疗资源的散布存在不平衡,经济越兴旺的区域,医疗资源越丰厚,现代避孕药具运用率也高。假使一切女人的避孕和妊娠需求都能得到满意,意外妊娠带来的逝世会极大削减。

“在开展我国家,妇女的避孕需求并没有得到满意,直接影响到母婴健康和家庭健康开展。”俸灵林在近期由世界开展安排Diinsider举行的在线研讨会上着重,“非洲特别显着”。

致力于全球生殖卫生的世界非营利安排DKT WomanCare市场总监True Overholt称,撒哈拉以南非洲国家育龄妇女尽管只占全球的14%,但未满意避孕需求的女人占到全球的26%。

“非洲在这方面受的影响特别大,”他表明,非洲有4400万女人想避孕但用不上适合的产品,其原因包含价格、无法挑选适合的产品、买不到或许很难买到避孕产品、不太乐意用或许她的老公不让她用、忧虑副效果等。

多位与会业内人士都表明,鉴于非洲的特殊情况及疫情影响,长效避孕产品更适合当地。与此一起,我国研制出产的可以在三年内继续缓释孕激素到达避孕效果的两根型皮埋产品(Levoplant)则为进步避孕产品在非洲的可及性发挥了效果。

 

我国皮埋避孕产品进入非洲

“我国产品的一个优势是制作非洲公民也担负的起的高技能产品。”上海达华药业副总经理周成杰说。Levoplant源于上海计划生育研讨所与上海橡胶制品研讨所的一项研讨,然后由达华药业转化出产。

八点健闻曾在一篇报导中总结:“这是一个奇特的故事。慈悲安排只用了1700万美元,协助一个职工百人左右的我国小厂去提高技能。终究,我国制作的避孕产品成功拿到世界认证,到2018年,已协助低收入国家的女人防止了130万例人流形成的损伤和近万例的孕妈妈逝世,为全球的公共卫生安排节省了1.43亿美元的医疗费用,还倒逼跨国公司把产品价格简直降到本来的1/3。”

这是经过世界合作改动低收入国家大众福祉并完成多方共赢的典型事例。周成杰坦言,Levoplant可以顺畅进入世界市场,与拿到世卫安排预认证(PQ)有很大联系。

一般来说,每个国家对药品都有极为严厉的监管要求,各国批阅流程都不相同且极为杂乱,一家新式或小型外国企业也很难取得监管部分的信赖。

世卫安排预认证旨在处理这一问题。预认证在全球范围内都有较高的公信力,其成果会被许多国家参阅。经过预认证标志着产品质量合格,联合国协助安排收购医疗产品时就要求,该产品有必要经过世界卫生安排的预认证。

也正因为经过了世卫安排预认证,联合国人口基金会大规模收购了Levoplant。巨大的销量抵消了人工和原材料价格上涨的压力,使得产品价格在2016~2021年由8美元下降到6.7美元。

“在咱们产品进入世界市场之前,皮下埋植的产品相对来说仍是比较贵重的,有的国家可以卖到20几乃至100美元,现在用相同的资金可以使更多育龄妇女从中获益。”周成杰说。

不过,周成杰也表明,我国仅有极少数企业经过了世卫安排预认证,“和我国上千家制药厂比起来,这个数量仍是十分小的”。他以为,国内药企进入世界市场离不开国家药监部分支撑、牢靠的合作伙伴,以及可以量化的产品质量。

 

世界安排怎么协助我国企业?

关于数量巨大我国药企而言,世卫安排预认证尚显生疏。事实上,Levoplant请求并经过预认证的进程中,多个世界安排都发挥了关键效果。

“达华是一个小企业,咱们自己走出国门走向世界是不太或许的,可是咱们在盖茨基金会,FHI360的协助之下,以及国家药监部分协助下取得了世卫安排预认证。”周成杰说。

FHI360是重视家庭健康的世界非盈利安排,2006年,其高档盛行病专家Markus Steiner曾访问达华药业了解其避孕产品。然后,FHI360在盖茨基金会的赞助下向达华供给价值一千多万美元的技能支撑。

推进预认证是盖茨基金会进入我国后长时间力推的一项作业。“咱们取得盖茨基金会资金支撑,确保这一产品可以取得世卫安排的认证,一起可以经过质量检测,这样就可以确保各个区域的女人在获取这些药品的时分可以取得很好的支撑,在不同国家可以取得相应技能支撑。”Markus说。

据他介绍,两边自2007年开端可行性调研,2008年在肯尼亚测验,2010年向世卫安排提交文件,2017年经过预认证。请求预认证进程中,他们阅历了四年的临床试验,测验区域包含我国、孟加拉、肯尼亚、马达加斯加、巴基斯坦等。

“这个进程是十分绵长的,”在Markus看来,世界安排的赞助可以大大削减企业的研制危险,防止企业把资金悉数投入研制,“如果把一切危险放给私营企业,他们很有或许因危险高而不去做”。

前期投入带来了客观的改动。Markus展现的一张图表显现,与2008-2011年比较,2016-2018年皮埋产品在多个非洲国家的运用率出现了大幅增加。“这便是十年间严重的改动。经过这张图我想跟我们说,全球合作伙伴关于这些产品广泛推行有多重要。”

而学者俸灵林则重视到,推进研制一款适合的长效避孕产品的重要性。她引述的一项研讨发现,我国人流份额从1971年的30%上升到2017年的50%,人流数量或许到达了1300万,且出现年轻化、未婚化、未育化、重复化等特色。“安全有用避孕不只可以防备非志愿怀孕,还能合理进行生育距离布局,提高母婴健康水平。”她说。

 

南都记者 宋承翰 发自北京

 

修改:梁建忠

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